連州市人民醫(yī)院藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理委員會簡介
2023-10-16
連州市人民醫(yī)院藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理委員會成立于2023年6月1日。委員會的委員組成和功能符合 ICH（國際規(guī)范）和我國政府對臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的要求，其主要任務(wù)是審查由連州市人民醫(yī)院研究者開展的各種臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，包括藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的倫理審批工作。
目前承擔(dān)臨床試驗(yàn)審批工作的是2023年組建的第一屆委員會。委員由13人組成，男性7人，女性6人；其中醫(yī)學(xué)專業(yè)7人，藥學(xué)專業(yè)1人，非醫(yī)藥學(xué)專業(yè)背景5人。
倫理委員會的工作以公平、公正、公開、透明為準(zhǔn)則。常用的倫理委員會文件均在網(wǎng)站上公布，使用者可以下載。倫理事務(wù)的溝通形式可通過網(wǎng)絡(luò)、郵件，也可以電話交流和面談。倫理委員會的接待日為每周一、二、四上午,新項(xiàng)目和修改項(xiàng)目的審查申請需在例行審查會議前1周遞交。
倫理委員會聯(lián)系方式如下：
聯(lián)系人：黎彩虹（秘書）
倫理辦公室電話：0763-6689426
辦公地址：廣東省連州市洋湄路5號連州市人民醫(yī)院宿舍區(qū)10棟202
通訊地址：廣東省連州市洋湄路5號連州市人民醫(yī)院宿舍區(qū)10棟202電話：0763-6689426
連州市人民醫(yī)院
第一屆藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理委員會名單及組成情況
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委員類別 |
姓名 |
性別 |
職務(wù)/職稱 |
工作單位 |
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主任委員 |
梁斐 |
男 |
科教科副科長/副主任醫(yī)師 |
連州市人民醫(yī)院 |
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副主任委員 |
唐華珍 |
女 |
藥學(xué)部副主任/副主任藥師 |
連州市人民醫(yī)院 |
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委員 |
陳小設(shè) |
男 |
心血管內(nèi)科主任/主任醫(yī)師 |
連州市人民醫(yī)院 |
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委員 |
陳榮平 |
男 |
神經(jīng)內(nèi)科副主任/副主任醫(yī)師 |
連州市人民醫(yī)院 |
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委員 |
朱麗英 |
女 |
婦產(chǎn)科主任/副主任醫(yī)師 |
連州市人民醫(yī)院 |
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委員 |
張海燕 |
女 |
兒科主任/副主任醫(yī)師 |
連州市人民醫(yī)院 |
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委員 |
宋海鋒 |
男 |
全科醫(yī)學(xué)科主任/副主任醫(yī)師 |
連州市人民醫(yī)院 |
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委員 |
魏建彬 |
男 |
普通外科主任/副主任醫(yī)師 |
連州市人民醫(yī)院 |
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委員 |
唐吉 |
男 |
經(jīng)濟(jì)管理科科長/會計(jì)師 |
連州市人民醫(yī)院 |
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委員 |
梁家永 |
男 |
工作人員 |
連州市湟川社區(qū) |
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委員 |
王麗娟 |
女 |
律師 |
廣東律昊律師事務(wù)所 |
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委員 |
楊翠紅 |
女 |
高級講師 |
廣東省連州市衛(wèi)生學(xué)校 |
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倫理委員、秘書 |
黎彩虹 |
女 |
工作人員 |
連州市人民醫(yī)院 |
聲明：
1.連州市人民醫(yī)院藥物/臨床醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理委員會的組成符合ICH國際規(guī)范和中國GCP規(guī)范，并遵守上述規(guī)范和相關(guān)法規(guī)行使其職責(zé)和權(quán)力。
2.第一屆倫理委員會從2023年9月1日起行使職責(zé)。
3.此版為第一屆倫理委員會名單，于2023年6月1日更新。
章程與審查指南：
1.倫理委員會章程
法規(guī)與指南：
常用表格下載：
1.送審材料清單
2.初始審查申請表
3.修正案審查申請表
